一、考試基本要求及適用范圍概述
本《藥事管理學》考試大綱適用于我院藥學(社會與管理藥學方向)專業碩士研究生入學考試。藥事管理學是一門交叉學科,涉及到法學、管理學、經濟學、社會學和藥學概論等學科的基礎理論和應用知識,具有明顯的社會屬性。法學理論知識是藥事管理學的核心基礎,藥事管理的所有研究與實踐活動都必須以法治為基礎。管理學、經濟學和社會學是藥事管理學的專業基礎,在藥事管理學的研究與學科建設中必須運用這些學科的理論知識和分析方法。藥學概論涉及的專業知識與實踐活動是藥事管理學具體的研究對象之一(藥事社會活動)。因此,藥事管理學既有別于法學、管理學、經濟學和社會學,也不同于藥學領域的其他二級學科如藥物化學、微生物與生化藥學、生藥學、藥劑學、藥物分析學和藥理學等。藥事管理學的研究涉及到藥學事業的各個層面,特別是與藥學活動聯系緊密。缺乏藥事管理的約束,藥學活動就不能有秩序、有規律、公平合法地進行。任何藥學工作者都離不開藥事管理學這門學科的指導。
二、考試形式
碩士研究生入學《藥事管理學》考試為閉卷,筆試。專業基礎綜合(本專業為“藥事管理學”和“藥學綜合”)考試時間為180分鐘,滿分合計300分。本部分“藥事管理學”試卷滿分為150分。試卷結構(題型):名詞解釋(40分),簡述題或辨析題(50分),討論題(60分)。
要求:根據考試大綱所列的知識范圍,考察考生對理論知識、基本概念和專業名詞等的了解程度和準確理解的程度,運用這些基本概念和社會常識分析討論藥學實踐活動中可能存在的或已經出現的問題。著重評判考生應用專業知識分析問題的思路和解決問題的方法;解決問題的方案設計是否基于嚴謹的專業知識;答題語句的邏輯性、準確性、通順性和清晰性是否達到了較高的要求,是否易于被準確的理解等。
三、考試內容
主要考察藥事管理學的基本概況(包括國內外的現狀與簡要發展歷程),對專業名詞的理解與應用,藥事管理學的主要研究內容及其研究方法,藥事管理的實踐活動和問題討論(包括政策、法律法規、監督管理制度、藥物研發、藥品生產、藥品質量與檢驗、藥品流通、醫院臨床應用等),與藥事管理學密切相關的管理學基礎知識等。
(一)藥事管理概述
1、藥事及藥事管理
2、中外藥事管理的發展與組織機構
3、藥事管理的研究范圍、方法、過程
(二)藥品相關概念(包括與食品、保健食品、醫療器械等概念的區別)
1、藥品的定義與各種分類原則
2、藥品的特殊性及其質量特性和商品特征
3、藥品監督管理的指導與內容
4、藥品質量管理的重要性與范圍
5、國家基本藥物制度與藥品使用的分類管理
(三)藥事管理組織機構及其主要作用
1、藥事組織的基本類型及其作用
2、藥品監督管理組織體系(包括主要部門的職責)
3、藥品監督管理行政機構和技術機構
4、藥學技術人員管理制度
5、世界衛生組織基本概況
(四)藥事管理和藥品管理的法律法規
1、我國藥事管理和藥品管理法律法規的基本概況
2、藥品研發、注冊管理及其法律法規
3、藥品生產監督管理及其法律法規
4、藥品經營監督管理及其法律法規
5、藥品使用(藥品說明書)管理及其法律法規
6、藥品上市后再評價監測管理及其法律法規
7、特殊藥品管理及其法律法規
8、藥品進出口管理及其法律法規
9、藥品知識產權概述
(五)藥品信息研究與管理
1、藥品信息的含義、特征和類型
2、藥品信息的收集、評價與服務
3、藥品信息的研究內容與研究方法
4、藥品信息的監督管理
5、互聯網藥品信息的服務管理
(六)管理學基礎知識(部分)
1、現代管理理論的主要內容
2、管理的特征和基本對象
3、管理的目標與基本手段
4、管理主體的能力結構
5、管理過程的決策類型和流程
6、管理過程的決策方法
7、管理中激勵的本質
8、內容型激勵理論和過程型激勵理論
四、考試要求
試卷務必書寫清楚、符號和西文字母運用得當。答案必須寫在答題紙上,寫在試題紙上無效。